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河北中藥產業 需補一劑“標準”

添加時間:2017-01-12 14:32:36   瀏覽次數: 次    【 】   打印   關閉窗口

今年以來,中醫藥行業利好政策不斷。近日,國家中醫藥管理局啟動中醫藥標準化項目,國家發改委為此投入7.37億元,直擊中藥材種植、中藥飲片生產、中成藥生產全過程的技術規范和標準缺失問題。
作為傳統中醫藥大省的河北,能否抓住機遇升級為中醫藥強省?近日,記者走進“中藥之都”安國,探訪河北中醫藥企業在標準化之路上的困境與突圍。
中藥材生產重“量”輕“質”
9月21日,在位于安國市伊康藥業有限公司的國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地溫室大棚內,基地主任裴志立指著長到一指多高的祁菊花、祁紫菀、瓜蔞等中藥材種苗說:“這些種苗是基地科研人員多次改進的優良品種,科研人員還負責講解種植規范和技術,但是目前還沒有完全在安國中藥材種植戶當中推廣開。”
裴志立坦言:“人工鋤草捉蟲、不施化肥長出的中藥材,跟普通中藥材相比,肉眼看不出差別,結果是好藥賣不上好價。這樣一來,大多數中藥材種植戶往往只關注產量,不愿意遵循耗費人力物力的種植規范,藥材質量勢必下降。”
“中藥材講究道地性,同一種藥材在不同的地方生長種植,藥效也不相同。藥材好,藥才好。建立中藥質量標準體系已經迫在眉睫。”省人民醫院原中醫科主任張秋才說。
分析資料顯示,目前中藥和日本漢方藥在世界中藥市場所占的份額分別為5%與70%,懸殊差距背后主要是由于中藥材種植、中藥飲片和中成藥生產技術規范與標準的缺失。
9月22日發布的《藥品流通藍皮書:中國藥品流通行業發展報告(2016)》指出,長期以來,我國中藥材儲存養護技術落后,中藥材違規使用硫磺與磷化鋁熏蒸的現象比較普遍;中藥材物流標準體系不完善,行業管理不到位,流通效率低;中藥材制假售假嚴重,染色摻假甚至以假充真,已經嚴重影響到中藥的療效與人們的生命健康,危害到我國中醫藥事業的持續健康發展。
金木集團董事長、河北省中藥材產業技術研究院院長鈕立衛表示:“中藥材有幾千種,每種飲片都制定質量標準談何容易。現行中藥質量標準一般是參照西藥質量標準確定的,這種通過個別有效成分判定質量的標準,對中藥質控效果不佳,亟待建立符合中藥自身特點的質量標準體系。
中藥標準化應從產地源頭抓起
“藥材質量要得到根本好轉,種植基地必須自覺遵守藥材種植標準及規范,嚴格管控種植質量,同時要加強政府部門監控的力度,把監控延伸到產地源頭。”裴志立說。
他介紹,安國國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地成立3年來,以河北農林科學藥用植物研究中心為技術依托單位,與河北省中醫藥科學院、河北農業大學等單位合作,共研究制定中藥材種子種苗技術規程和質量標準16項。目前,灤平、涉縣的中藥材種子種苗繁育基地也正在為當地的道地藥材培育優良品種。
2015年9月25日,河北出入境檢驗檢疫局在安國設立河北中藥材檢測中心。該中心可檢測中藥材摻假、功效成分、浸出物、重金屬、農藥殘留、真菌毒素等90個項目,成立以來先后與70余家中藥飲片廠簽訂技術服務合作協議,為企業中藥材種植、原料采購驗收、炮制加工、新藥研發提供了大量的檢測服務。
該中心副主任孫寶山說:“這些檢測,幫助安國中藥材打開了國際市場的大門。”今年1-8月,保定出入境檢驗檢疫局安國辦事處共檢驗檢疫出境中藥材727批、7447.29噸,貨值4633.63萬美元,同比分別增長137.58%、190.07%和288.55%,主要出口韓國、日本、美國和德國等。
孫寶山介紹,河北中藥材檢測中心和保定出入境檢驗檢疫局安國辦事處一道,幫助企業了解國外中藥市場準入規則,并在種植、加工、中成藥質量標準方面為企業提供精準指導。今年以來,已幫助安國13家中藥企業開拓了新市場,提升了安國中醫藥產業的整體水平。
省農業廳廳長魏百剛建議,中藥材產業鏈條長,涉及種植、加工、流通、儲藏等多個環節,但種植是基礎。要按照區域化布局、規模化種植、標準化生產、品牌化建設的要求,突出單品,規模發展,著力建設一批中藥材生產大縣。
標準化助中醫藥產業轉型升級
一中醫、一脈枕、一排毫針、望聞問切、三兩句點破、十來劑藥包,這是人們對中醫藥的傳統印象。現如今,中藥不僅是熬制的藥湯,還有顆粒針劑;中醫工作地點不光在診所,還可能在實驗室;藥材交易也不一定在集貿市場,也可能在網絡。
中藥配方顆粒代表了中藥飲片行業的轉型發展方向,也是中藥質量標準體系建設的重要一環,河北諸多中藥企業在轉型升級過程中瞄準了這一領域。
神威藥業于今年4月進入中藥配方顆粒市場,該集團負責中藥配方顆粒技術標準研究的李軍山表示,神威藥業自開展中藥配方顆粒研究以來,瞄準國內外最高端的研究手段與標準,將現代中藥最高技術水平的中藥注射劑生產技術與質量控制理念全面應用于中藥配方顆粒研發過程,將傳統湯劑的煎煮方式與現代化的提取理念相融合,建立了涵蓋700多個常用中藥配方顆粒的生產工藝、質控體系以及質量標準,首次提出了“中藥配方顆粒標準湯劑”的概念及其調制方法,解決了中藥配方顆粒真偽難辨、優劣不分的問題。
4月28日,金木集團下屬公司德善藥業與北京盈科瑞藥物研究院簽署戰略合作協議,也正式啟動了中藥配方顆粒項目。雙方將在金木集團建設“中試示范基地”以及“中藥研究中心”,實現科研成果從實驗室到大規模生產前中試各個環節的研究與檢驗。
在“標準化”這劑良方之下,河北中醫藥產業發展的藍圖遠遠不局限于中藥材種植、中成藥生產。
現在,以安國數字中藥都實體交易市場為依托,河北已推出數字本草公眾服務平臺,從中藥產業鏈的源頭,實現基地種植、藥材收儲、質量檢測、金融服務等復合功能的融會貫通,構建大健康數字生態圈。同時,在京津冀大中藥產業格局下,河北不斷延伸產業鏈條,以做優做精中藥產業、做大做活中藥商貿、做全做強協同產業為目標,推進京津冀中藥產業結構優化,進而實現自身生態產業轉型升級。


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